تست تشخیص سریع آنتی ژن کوید 19 روژان آزما

مشخصات محصول:
برند: روژان آزما | Rojanazma
جنسیت مصرف: عمومی
کشور سازنده: ایران
نوع محفظه: جعبه مقوایی
تعداد در بسته: 1 عدد
نوع محصول: کیت
گروه: تشخیص کووید 19
کد بهداشتی: 94259264
شرکت سازنده: شرکت روژان آزما
وب سایت: www.Rojanazma.ir

مشخصه ها:
قابلیت نگهداری در دمای اتاق یا یخچال دارای گواهینامه GPM Certificate دارای گواهینامه ایزو (ISO13485) تجهیزات پزشکی تشخیص نتیجه در حدود 10 دقیقه دارای مجوز بهداشت استفاده راحت محتویات: کاست تست- بروشور- بافر- سواب

توضیحات:
این تست یک روش ایمونواسی کروماتو گرافی برای شناسایی کیفی آنتی ژن SARS-COVID2 در نمونه سواب بینی به صورت کیت یکبار مصرف می باشد. این تست تنها فراهم کننده یک نتیجه ابتدایی است. یک روش جایگزین اختصاصی تر باید برای اثبات نتیجه اولیه به کار گرفته شود این محصول نمیتواند برای غربالگری بیماران مشکوک به عفونت یا بیماری های دیگر استفاده شود بلکه برای استفاده در مصارف تشخیصی و به عنوان کمک در شناسایی کیفی آنتی ژن SARS-COVID2 nv در کنار سایر روش های تشخیصی میباشد و صرفا جهت استفاده کاربر حرفه ای طراحی شده است ملاحظات بالینی و تخصصی باید در مورد هر نوع تست به ویژه در زمان وجود نتایج اولیه مثبت مدنظر باشد.

روش مصرف:
جمع آوری و آماده سازی نمونه: برای شناسایی از نمونه سوآب بینی استفاده می شود. برای عملکرد بهینه تست، از نمونه های تازه استفاده کنید. جمع آوری نا کافی نمونه یا کاربری نامناسب ممکن است منجر به نتیجه منفی کاذب شود. سواب بینی: -سواب استریل ارائه شده در این کیت را به طور کامل در حوضچه بینی قرار داده و چندین بار سواب دهید تا سلول های اپیدرمی مخاط جمع آوری شوند. برای حصول نتیجه دقیق تر، توصیه می شود نمونه از ناحیه بینی به صورت ذیل جمع آوری شود: - از سواب نازوفارنکس عرضه شده در کیت استفاده نمایید. - با دقت سواب را داخل بینی بیمار قرار داده و به سطح نازوفارنکس خلفی برسید که بیشترین میزان ترشح را دارد. - روی سطح نازوفارنکس خلفی سواب بزنید. سواب را چندین بار بچرخانید. - سواب را از حفره بینی خارج کنید. - درب لوله استخراج را باز کنید، سوآب را درون لوله بافر استخراج که حاوی 500 ماکرولیتر بافر است قرار دهید. - سوآب را با استفاده از یک حرکت دایره ای درون لوله بچرخانید تا مایع از سواب به درون بافر منتقل شود. حداقل 6 بار سواب را بغلتانید. - سواب را به مدت 1 دقیقه در لوله استخراج نگهدارید. - لوله را چندین بار با انگشتتان از خارج لوله فشار دهید تا نمونه به صورت کامل درون بافر تخلیه شود. - سواب را خارج کنید در محل مناسب دفع کنید، درب لوله حاوی محلول استخراج را محکم ببندید. محلول استخراج شده به عنوان نمونه آزمایش استفاده میشود. - قسمت فوقانی درب (مخلوطی) لوله را بشکنید. - 2 قطره از بافر را در محل S بریزید. تفسیر نتایج: ظهور یک خط در منطقه مشخص شده با حرف C نشان دهنده ی درستی تست و منفی بودن آن است. ظهور خط در منطقه T و منطقه C نشان دهنده ی مثبت بودن نمونه برای حضور آنتی ژن سارس کووید 2 می باشد. (توجه داشته باشید که در هر صورت خط منطقه C ظاهر میشود. هر خط کم رنگی در ناحیه خط تست (T) که در طول مدت 10 دقیقه تشکیل شود به معنی مثبت بودن نمونه بوده و باید مورد بررسی نهایی دقیق تر قرار گیرد. در صورت حصول نتیجه منفی یک یا دو روز بعد آزمون تکرار گردد.)

هشدار مصرف:
در صورتی که نتیجه تست منفی باشد دلیلی بر عدم ابتلا به بیماری کرونا نبوده و در صورت داشتن علائم بالینی مراجعه به پزشک و بررسی توسط تست های تکمیلی و مولکولی (Real time PCR) ضروری است. این روش تشخیص قطعی نیست و جهت غربالگری میتواند مورد استفاده قرار گیرد. این تست فقط برای مصارف آزمایشگاهی است. این تست فقط یک نتیجه کیفی و ابتدایی را فراهم میکند. استفاده یک روش بررسی ثانویه برای تشخیص قطعی ضروری است. امکان دارد که روش نادرست کار یا اشتباه تکنیکی، منجر به نتیجه کاذب شوند.
منبع: بهدارو / داروکده