کپسول لیورسیل 240 پژوهشکده گیاهان دارویی جهاد دانشگاهی

درباره محصول:

• لیورسیل، فرآورده گیاهی حاوی سیلیمارین (ماده موثر موجود در گیاه خار مریم)
• لیورسیل، محافظت کننده از کبد در برابر مسمومیت‌های کبدی، هپاتیت حاد و سیروز کبدی
• قرص لیورسیل، قابل استفاده جهت درمان حمایتی در کبد چرب
• liversil، کمک به کاهش مقاومت انسولینی و کنترل قند خون در بیماران مبتلا به دیابت
• اثر قابل توجه در درمان کبد چرب در صورت همراهی با اصلاح سبک زندگی، تغذیه مناسب و کنترل کالری دریافتی روزانه
• کاهش دهنده کلسترول تام، کلسترول بد (LDL) و تری گلیسرید

مشخصات محصول:
برند: پژوهشکده گیاهان دارویی جهاد دانشگاهی | IMP
تنوع تعدادی: 30 عدد
کشور سازنده: ایران
نوع محصول: کپسول
نوع محفظه: قوطی پلاستیکی
گروه: کبد و صفرا
شرکت سازنده: پژوهشکده گیاهان دارویی
وبسایت مرجع: www.winapharma.com
کد بهداشتی: 3574216554641222

مشخصه ها:

• حاوی 300 میلی گرم عصاره خشک بذر گیاه خار مریم معادل با 240 میلی گرم سیلیمارین

موارد مصرف:

• درمان حمایتی در بیماری های التهابی کبدو کبدچرب پایین آورنده قند خون (به عنوان درمان کمکی در دیابت نوع دوم ) پایین آورنده کلسترول و تری گلیسرید خون

توضیحات:

مواد موثره: عصاره بذر گیاه خار مریم محتوی سیلیمارین (ترکیبی از سیلی بینین، سیلی کریستین، سیلی دیانین و ...) و فلاونوئیدها (کونرستین، تاکسیفولین و ...) لینولئیک اسید، اولئیک اسید، کامپسترول و استیگماسترول می باشد.                      

در یک کارآزمایی بالینی انجام شده بر روی افراد دارای مشکلات مزمن کبدی که ترکیبی از سیلیمارین دریافت نمودند (به صورت 240 میلی گرم - دو مرتبه در روز) در مقایسه با پلاسبو (دارونما) کاهش قابل ملاحظه ای در سطح آنزیم های کبدی (AST و GGT ،ALT) گزارش شده است. در مطالعات بالینی دیگری که به مدت 6 ماه بر روی 60 بیمار مبتلا به آسیب کبدی ناشی از مصرف الکل انجام شد، سیلیمارین با دوز 600 میلی گرم در روز تجویز شد. پس از پایان مطالعه میزان FBS (قندخون ناشتا)،   قند خون روزانه، گلوکز اوریا، هموگلوبین گلیکوزیله و نیاز روزانه به انسولین به شکل قابل توجهی کاهش یافت. در یک  کارآزمایی بالینی دیگری که توسط پژوهشکده گیاهان دارویی جهاد دانشگاهی با همکاری مراکز تحقیقاتی درمانی در ایران انجام شد. سیلیمارین با دوز 600 میلی گرم در روز بر روی 110 بیمار مبتلا به دیابت نوع دوم مدت چهار ماه تجویز شد که در نهایت پس از پایان مطالعه منجر به کاهش 30 درصد قند خون ناشتا 20 درصد از کلسترول 30 درصد تری گلیسرید شد. مکانیسم های عمل متعددی برای اثر درمانی سیلیمارین مطرح شده است. سیلیمارین که حاوی ترکیبات متعدد از جمله فلاونوئیدها و فیتواسترول ها می باشد، به عنوان یک آنتی اکسیدان خنثی کننده رادیکال های آزاد و تنظیم کننده میزان گلوتاتیون داخلی سلول ها بوده و به عنوان تثبیت کننده غشا سلولی و تنظیم کننده نفوذ پذیری سلول های کبدی و پیشگیری کننده از ورود عوامل سمی به سلول های کبدی عمل می کند. سیلیمارین همچنین به عنوان محرک سنتز ژن ریبوزومال RNA، و عوامل نوسازی سلول های کبدی به عنوان مهار کننده تغییر شکل هپاتوسیت های ستاره ای شکل به میوفیبروبلاست ها (فرآیندی که عامل رسوب فیبرهای کلاژنی و منجر شدن به سیروز کبدی است)، فعالیت می کند. فلاونولیگنان ها با تغییر غشای بیرونی سلول های کبدی (که مسئول جذب مواد سمی می باشند) و ایجاد تغییر در ترکیبات فسفولیپید آن ها، مانع اتصال سموم به غشاء می شوند. این ترکیبات اثر آنتی اکسیدانی دارند و مانع اثر اکسیدان ها شده و با کاهش تولید رادیکال های سوپراکسید دسموتاز و نیتریک اکساید در سلول های کوپفر کبد این اثر را اعمال می کنند. مهمترین مکانیسم اثر سیلیمارین در محافظت کبد از طریق خنثی کردن رادیکال های آزاد است. علاوه بر خواص آنتی اکسیدانی سیلیمارین با کاهش لیپوپراکسیداسیون، کاهش مقاومت به انسولین، مهار اکسیداسیون LDL و تقویت سیستم دفائی بدن موجب مهار اختلال متابولیکی در بیماران دیابتی و افراد مستعد به دیابت می شود.

روش مصرف:

روزانه دو مرتبه و هر مرتبه یک عدد کپسول بعد از غذا یا همراه غذا میل شود.

ترکیبات:

ترکیبات در هر 1 کپسول

نام فارسی	نام لاتین	مقدار	نیاز روزانه
Silybum Marianum (Milk Thisle) Seed Dry Extract	Silybum Marianum (Milk Thisle) Seed Dry Extract	300 mg	**

* مقدار به کار رفته از طرف شرکت سازنده مشخص نشده است

** نیاز مصرف روزانه از طرف شرکت سازنده مشخص نشده است

هشدار مصرف:

• در دوران بارداری و شیردهی به نظر پزشک مصرف شود. مصرف در افراد دچار عارضه صفراوی با نظر پزشک معالج صورت گردد. در صورت داشتن هرگونه بیماری خاصی مصرف داروی خاص قبل از استفاده از فرآورده با پزشک خود مشورت کنید. در صورت وجود هر نوع حساسیت به عصاره و مواد دیگر موجود در فرمولاسیون مصرف نشود. در صورت عدم وجود و یا آسیب دیدگی پلمپ زیر درب، از مصرف فرآورده خودداری نمایید. تداخلات دارویی: در صورت مصرف همزمان این فرآورده با داروهای کاهنده قند خون یا انسولین، مقدار مصرف این داروها با نظر پزشک معالج و بر اساس میزان قند خون تنظیم شود. سیلیمارین ممکن است باعث کاهش اثر مترونیدازول شود و در صورت مصرف همزمان پیشنهاد می گردد دوز مصرف مترونیدازول افزایش یابد (با نظر پزشک). احتمال کاهش اثر یوهمبین و فتنولامین به دلیل اثرات آنتاگونیستی خار مریم وجود دارد. احتمال کاهش پراکسیداسیون چربی در مصرف همزمان با آن ها با بوتیروفنون ها یا فنوتیازین ها وجود دارد. عوارض جانبی: عارضه خاصی مشاهده نشده است. تنها در بعضی افراد ممکن است باعث اسهال خفیف شود.

شرایط نگهداری:

• در جای خشک و خنک ، در دمای زیر 30 درجه سانتیگراد و دور از دسترس اطفال نگهداری شود.

سوالات متداول:

فرآورده‌ی لیورسیل 240 چیست و چه کاربردی دارد؟

فرآورده‌ی لیورسیل 240 حاوی عصاره‌ی خار مریم  به عنوان درمان کمکی در دیابت نوع دوم در جهت کاهش قند خون، کمک به درمان بیماری‌های التهابی کبد و کبد چرب و کاهش کلسترول و تری گلیسرید خون طراحی شده‌است. خارمریم گیاهی بومی مناطق مدیترانه است که به صورت سنتی در بسیاری از نقاط جهان برای درمان اختلالات کبدی و صفراوی مورد استفاده قرار می‌گیرد. ماده فعال دانه‌ی گیاه که به سیلیمارین مشهور است، در واقع کمپلکسی متشكل از چندین فلاونوليگنان (سیلی بین، ایزو سیلی بین، سیلی دیانین، سیلی کریستین) است. اثرات سیلیمارین در بهبود بیماری‌های کبدی به صورت گسترده مورد بررسی قرار گرفته است. سیلیمارین دارای قدرت آنتی اکسیدانی بالایی است که باعث افزایش سطوح کاتالاز و گلوتاتیون، به عنوان بخشی از سد آنتی اکسیدانی سلول در مقابل رادیکال‌های آزاد می‌گردد و بدین ترتیب از پراکسیداسیون لیپیدها جلوگیری می‌کند. همچنین سیلیمارین با تاثیر گذاشتن بر گیرنده‌های انسولینی باعث کاهش مقاومت انسولینی می‌شود. یکی دیگر از راه‌های اثربخشی این ترکیب در کاهش التهاب کبدی، به مهار ژن NF-κB و به دنبال آن کاهش تولید سیتوکاین‌هاي التهاب زا باز می‌گردد. همچنین سیلیمارین با تحریک فاکتورهای موثر در سنتز پروتئین، در ترمیم سلول‌های آسیب دیده کبدی و بازگشت عملکرد طبیعی این سلول‌ها موثر است.

روش و مقدار مصرف لیورسیل 240چگونه است؟

روزانه 2 بار و در هر نوبت 1 کپسول میل شود. 
با توجه به اینکه نیمه عمر سیلیمارین، ترکیب بیولوژیکی فعال گیاه خارمریم، تقریباً شش ساعت است، توصیه می‌شود به منظور اثربخشی بهتر و مشاهده عوارض جانبی کمتر، حتما از این فرآورده در دوزهای منقسم (2 بار در روز) استفاده شود.

این فرآورده را تا چه مدت می‌توانم مصرف نمایم؟

با توجه به مطالعات صورت گرفته بر روی اجزای تشکیل دهنده‌ی این فرمولاسیون، ایمن بودن استفاده روزانه از فرآورده‌های حاوی 420 میلی‌گرم خارمریم تا 41 ماه تایید شده‌است.

اثرات مفید لیورسیل 240 بعد از چه مدت ظاهر می شود؟

شروع اثربخشی به دوز مصرفی و علت تجویز بستگی داشته و از این رو در هر فرد متفاوت است. به طور معمول 2 هفته پس از استفاده متداول از این فرآورده اثرات مفید آن ظاهر می‌گردد. اما مشاهده تغییرات محسوس در تست‌های تشخیصی و پارامترهای آزمایشگاهی، پس از 2 تا 3 ماه استفاده مداوم مشاهده می‌شود.

بهترین دوز اثرگذاری لیورسیل 240 چقدر است؟

بهترین اثرگذاری فرآورده‌های حاوی خارمریم در دوزهای روزانه 200 تا 400 میلی‌گرم سیلیمارین مشاهده می‌شود. هر کپسول لیورسیل حاوی 240 میلی‌گرم ترکیب ارزشمند سیلیمارین است، با توجه به اثرگذاری در دوز پیشنهادی توسط شرکت سازنده، مصرف روزانه 2 کپسول توصیه می‌شود.

آیا لیورسیل 240 می تواند به درمان دیابت کمک کند؟

برخی تحقیقات حاکی از این است که مصرف خارمریم و ترکیبات فعال آن، ممکن است به دلیل کاهش قند خون، افزایش حساسیت به انسولین و افزایش بازسازی سلول‌های بتای پانکراس، در مدیریت دیابت موثر باشند. مطالعات بالینی و حیوانی متعدد نیز به اثرات مثبت مصرف فرآورده‌های حاوی این گیاه، به همراه درمان‌های متداول در کمک به بهبود دیابت اشاره دارند. در پژوهش‌های انجام گرفته بر روی بیماران دیابتی، استفاده روزانه از 600 میلی‌گرم سیلیمارین در طول 4 ماه به کاهش سطح هموگلوبین گلیکوزیله، گلوکز خون ناشتا و گلوکز خون 2 ساعته و سطح کلسترول تام و کلسترول LDL منجر گردید. با توجه به اثرات فرآورده‌های حاوی خارمریم در کاهش قند خون، بهتر است در طی مصرف این فرآورده توسط افراد دیابتی، پایش قند خون انجام گیرد.

آیا استفاده از لیورسیل 240 می تواند به درمان کبد چرب غیر الکلی کمک کند؟

مطالعات متعدد، به اثرات مفید عصاره‌ی خارمریم به عنوان درمان حمایتی در کبد چرب اشاره دارد. در این پژوهش‌ها به منظور مشاهده‌ی نتایج، مصرف روزانه‌ی حداقل 140 میلی‌گرم سیلیمارین، 3 بار در روز توصیه شده‌است. بر اساس یافته‌های فوق، می‌توان نتیجه گرفت که مصرف لیورسیل 240 در کنار تغییر سبک زندگی، تغذیه مناسب و کاهش وزن، دارای اثرات قابل توجهی در روند بهبود مبتلایان به کبد چرب غیر الکلی  و بازگرداندن عملکرد طبیعی کبدی خواهد بود.

آیا استفاده از لیورسیل 240 می تواند به درمان سیروز الکلی کمک کند؟

شواهد متناقض و محدودی در مورد تأثیر خارمریم در درمان بیماری سیروز کبدی الکلی وجود دارد، اما تعداد داده هایی که به اثربخشی مصرف این گیاه اشاره دارد، بیشتر است. تحقیقات اولیه نشان می‌دهد که مصرف خوراکی فرآورده‌های حاوی خارمریم، ممکن است باعث بهبود عملکرد کبد و کاهش خطر مرگ شود. نتایج مطالعات نشان می‌دهد که میزان بقا در بیماران مبتلا به سیروز الکلی تحت درمان با سیلیمارین (420 میلی‌گرم روزانه در 3 دوز منقسم)، در مقایسه با دریافت کنندگان دارونما به میزان قابل توجهی بالاتر بوده‌است.

آیا لیورسیل 240 می‌تواند در کمک به بهبود هپاتیت موثر باشد؟

اثرات استفاده از ترکیب سیلیمارین که دربرگیرنده‌ی فلاونولیگنان‌های خارمریم است، در درمان هپاتیت حاد و مزمن بررسی شده‌است. نتایج مطالعات بر روی بیماران مبتلا به هپاتیت ویروسی تحت درمان با سلیمارین نشان می‌دهد که این ترکیب، اثر چشمگیری بر روی کاهش پارامترهای افزایش یافته این بیماران مانند سطح بیلی روبین سرم و آنزیم‌های کبدی پس از 2 هفته مصرف دارد. مصرف 420 میلی‌‎گرم سیلیمارین در موارد حاد برای مدت 3 تا 12 ماه منجر به بهبود ضایعات سلولی کبد می‌شود. علاوه بر این، علائم معمولی هپاتیت مانند شکم درد، کمی اشتها و خستگی نیز کاهش می‌یابد. همچنین در پژوهش بر روی بیماران مبتلا به هپاتیت ویروسی مزمن، سیلیمارین موجب بهبود قابل ملاحظه‌ای شده‌است. علیرغم اثرات مثبت این گیاه در هپاتیت حاد و مزمن، به علت تداخلات احتمالی با برخی داروهای ضد ویروس مانند سیمپرویر، مصرف این مکمل باید تنها با مشورت پزشک همراه باشد.

آیا می توان از لیورسیل 240 به منظور محافظت کبدی و کلیوی استفاده کرد؟

طبق مطالعات انجام شده سیلیمارین از طریق مکانیسم‌هاي مختلفی از جمله مهار رادیکال‌هاي آزاد و افزایش غلظت گلوتاتیون درون سلولی، تثبیت غشاي سلولی و تنظیم نفوذ پذیري غشا در جهت ممانعت از ورود عوامل هپاتوتوکسیک به سلول‌هاي کبدی اثرات خود را اعمال می‌کند. فرآورده‌های حاوی خارمریم از کبد در برابر اثرات سمی طیف وسیعی از مواد همچون اتانول، استامینوفن، دوکسوروبیسین، سیکلوسپورین، سیس پلاتین و تتراکلریدکربن محافظت می‌کنند. علاوه بر این، این ترکیبات قادر به کاهش اثرات سمی فلزاتی همچون آرسنیک، آلمینیوم، سرب و جیوه، فلوریدها، حشره‌کش‌ها، سموم قارچی مانند آفلاتوکسین و ترکیب سرطانزای بنزو (a) پیرن می‌باشند. فلاونولیگنان‌های گیاه مانع از تجمع بیش از حد آهن در بدن می‌شوند. همچنین خارمریم، در جلوگیری از التهابات و آسیب‌های کلیوی ناشی از مصرف سیس پلاتین، جنتامایسین و دوکسوروبیسین، نیز موثر است.

آیا لیورسیل 240 می تواند جایگزین داروهای تجویزی برای درمان کبد چرب شود؟

اگرچه استفاده از فرآورده‌های حاوی خارمریم در کنار اصلاح سبک زندگی و رعایت رژیم غذایی مناسب می‌تواند در روند بهبود کبد چرب و بازگشت آنزیم‌های کبدی به سطح نرمال موثر باشد، اما این محصولات نمی‌توانند جایگزین دارو گردند. استفاده از این فرآورده و سایر محصولات دارای خارمریم درمواردی که به تجویز دارو نیازی نیست، توصیه می‌گردد. همچنین مصرف همزمان لیورسیل 240 با داروهای موثر در کبد چرب بهتر است با مشورت پزشک همراه باشد.

آیا کودکان نیز می توانند از لیورسیل 240 استفاده کنند؟

با توجه به عدم وجود تحقیقات کافی جهت سنجش ایمنی مصرف درکودکان زیر 12 سال، استفاده از آن در صورت تجویز پزشک مجاز است.

حداکثر مقدار مجاز مصرف لیورسیل 240 چقدر است؟

تاکنون در مطالعات بالینی، اثرات سمی تا دوز روزانه‌ی 1200 میلی‌گرم سیلیمارین گزارش نشده‌ و تنها در مقادیر بیش از 1500 میلی‌گرم در روز، عوارض جانبی خفیف مشاهده شده‌است. با توجه به اثرگذاری این فرآورده در دوز پیشنهادی توسط شرکت سازنده و به منظور جلوگیری از بروز عوارض جانبی ناخواسته بهتر است، بدون مشورت با پزشک معالج دوز مصرفی را افزایش ندهید.

آیا مصرف لیورسیل 240 عارضه خاصی ایجاد خواهد کرد؟

استفاده از این محصول در دوزهای معمول ایمن بوده و به ندرت باعث ایجاد عوارض می‌شود، تنها ممکن است اثر ملینی ملایمی مشاهده گردد. اما در برخی افراد احتمال بروز اختلالات گوارشی خفیف (نفخ، تهوع، درد شکمی، اسهال، سوهاضمه، بی‌اشتهایی عصبی) و واکنش‌های آلرژیک وجود دارد.

آیا می توان به جای استفاده از لیورسیل 240، از دانه و یا برگ گیاه خارمریم موجود در بازار استفاده کرد؟

به علت وجود تقلبات دارویی، مشخص نبودن مقدار ترکیبات موثره و بستگی مستقیم اثربخشی به میزان ترکیبات موثره و میزان جذب این ترکیبات، توصیه می‌شود که از گیاه موجود در بازار دارویی استفاده نشود. در پروسه‌ی تهیه‌ی مکمل‌های دارای مجوز سازمان غذا و دارو، به منظور حصول بیشترین ماده‌ی موثره، فرآیند عصاره‌گیری با حلال مناسب انجام شده و عصاره‌ی حاصل با استانداردهای فارماکوپه‌ای مطابقت داده شده‌است. همچنین با توجه به جذب پایین خارمریم، گاهی از فرمولاسیون‌های دارویی لیپوزومی و یا فیتوزومی برای افزایش جذب استفاده می‌شود. ضمنا با توجه به اینکه میزان کمپلکس فعال بیولوژیکی سیلیمارین در برگ‌های گیاه کمتر از مقادیر موجود در دانه‌های گیاه است، نمی‌توان از برگ خارمریم انتظار اثرات قابل مقایسه با دانه را داشت.

در چه مواردی باید لیورسیل 240 را با احتیاط مصرف کرد؟

بهتر است افراد حساس به گیاهان خانواده‌ی کاسنی و بانوان باردار و یا شیرده، پیش از مصرف این فرآورده با پزشک و یا داروساز مشورت نمایند. همچنین، افرادی که داروهای کاهنده‌ی قند خون مصرف می‌کنند، بهتر است در طول مصرف این محصول قند خون خود را پایش نمایند.

عمدتا مصرف لیورسیل 240 با چه داروهایی تداخل دارد؟

از مصرف همزمان فرآورده‌های حاوی خارمریم با داروهای سیمپرویر و یا آمودیاکین اجتناب شود. همچنین این فرآورده سبب افزایش سطح سرمی داروهایی که عمدتا از طریق CYP2C9 متابولیزه می‌شوند، همچون داروهای کانابینوئیدی، کارودیلول، بوسنتان، سلکوکسیب، وارفارین و فنی توئین می‌شود. مصرف محصولات دارای خارمریم با دی فریپرون و یا سیرولیموس موجب افزایش غلظت خونی این داروها می‌گردد. از این رو بهتر است در صورت استفاده از داروهای فوق، قبل از مصرف لیورسیل 240، با پزشک خود مشورت نمایید.

چه افرادی نباید از لیورسیل 240 استفاده کنند؟

بهتر است افراد حساس به گیاه خارمریم و مبتلایان به انسداد شدید مجاری صفراوی از این فرآورده استفاده نکنند. همچنین استفاده از لیورسیل 240 در بیماری‌ها و شرایط وابسته به هورمون مانند سرطان پستان، سرطان رحم، سرطان تخمدان، آندومتریوز و فیبروئید رحمی توصیه نمی‌شود.

آیا می توان از لیورسیل 240 در در دوران بارداری و شیردهی استفاده کرد؟

اگرچه در خصوص خطرات مصرف فرآورده‌های حاوی خارمریم در دوران بارداری و یا شیردهی، برای مادر و کودک گزارشی وجود ندارد، اما بی خطر بودن این فرآورده در دوران بارداری و شیردهی نیز به طور قطعی به اثبات نرسیده است. از این رو بهتر است، استفاده از این محصول در دوران بارداری و شیردهی با مشورت پزشک صورت گیرد.