قرص ملاتونین 3 میلی گرم سیمرغ دارو عطار

درباره محصول:

• ملاتونین  سیمرغ، کمک به درمان بی‌خوابی
• ملاتونین سیمرغ، موثر در تنظیم ساعات خواب
• ملاتونین 3 میلی گرم، موثر در افرادی که دچار اختلال در تنظیم چرخه خواب و بیداری هستند، همانند افراد با شیفت کاری متغیر یا افراد دچار جت لگ (پرواز زدگی)
• کمک به تسریع شروع زمان خواب
• Melatonin 3 mg، موثر در کاهش شدت و تعداد حملات میگرنی

مشخصات محصول:
برند: سیمرغ دارو عطار | simorgh darou Attar
نوع محفظه: جعبه مقوایی
کشور سازنده: ایران
نوع محصول: قرص
تنوع تعدادی: 100 عدد
سن مصرف: بالای 18 سال
گروه: تنظیم خواب
شرکت سازنده: شرکت داروسازی سیمرغ داروی عطار
وبسایت مرجع: www.simorghdarou.com
کد بهداشتی: 5321359080688907

مشخصه ها:

• ماده موثره: حاوی 3 میلی گرم ملاتونین در هر قرص

سایر ترکیبات: میکروکریستالین سلولز، کراس کارملوز سدیم، کلسیم کربنات، منیزم استئارات، سیلیکون دی اکسید، استئاریک اسید

موارد مصرف:

• کمک به تنظیم خواب کمک به حفظ سلامت خواب و تنظیم ریتم طبیعی خواب بدن کمک به رفع بیخوابی و بهبود کیفیت خواب کمک به اصلاح الگوی خواب (Sleep Pattern) در اثر مسافرت های هوایی و شیفت های کاری چرخشی و یا شبانه

توضیحات:

فارماکولوژی و مکانیسم اثر:
ملاتونین هورمونی است که توسط غده پینه آل (اپی فیز) در مغز تولید می شود. ملاتونین در تنظیم ساعت بیولوژیک بدن، ترشحات غدد درون ریز و تنظیم الگوی خواب، نقش اساسی دارد. ساخت و آزاد شدن ملاتونین، با تاریکی هوا تحریک شده و با روشنایی متوقف می شود، به همین دلیل ملاتونین هورمون تاریکی نامیده می شود. میزان ترشح این هورمون در انسان با افزایش سن کاهش می یابد که می تواند یکی از علت های عمده بروز بی خوابی در سالمندان به شمار رود. بروز تغییرات ناگهانی در ساعات خواب و بیداری، سبب اختلال در تولید ملاتونین در بدن می شود. اختلالات خواب در افرادیکه در شیفت های کاری شبانه فعالیت دارند یا با تغییر شیفت های کاری مواجه هستند به وفور دیده می شود (مانند مسافران و کادر پرواز مسافرت های هوایی طولانی (jet out)، رانندگان، پرستارا، نگهبانان و ...) مصرف مکمل های خوراکی ملاتونین می توانند به عنوان عاملی خواب آور و تنظیم کننده طبیعی ساعت بیولوژیکی بدن، به تنظیم خواب کمک کند. 

روش مصرف:

بزرگسالان شبی یک قرص یک ساعت قبل از خواب و یا هنگام خواب میل شود. یا طبق دستور پزشک یا داروساز مصرف گردد. برای مصرف بیش از 2 ماه با پزشک خود مشورت نمائید.

ترکیبات:

ترکیبات به ازاي 1 قرص

نام فارسی	نام لاتین	مقدار	نیاز روزانه
ملاتونین.	Melatonin	3 mg	**

* مقدار به کار رفته از طرف شرکت سازنده مشخص نشده است

** نیاز مصرف روزانه از طرف شرکت سازنده مشخص نشده است

هشدار مصرف:

• احتیاط مصرف: این فرآورده در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد. پس از مصرف ملاتونین (حدود 4 تا 5 ساعت) از فعالیت های نیازمند به هشیاری مانند رانندگی یا کار با دستگاه ها پرهیز نمایید. این فرآورده مکمل بوده و جهت تشخیص، پیشگیری و یا درمان بیماری نمی باشد. - عوارض جانبی: هر مکمل به موازات اثرات مطلوب درمانی ممکن است سبب بروز برخی عوارض ناخواسته شود. مصرف ملاتونین به صورت خوراکی در دوزهای توصیه شده روزانه معمولا ایمن و بی عارضه است با اینحال ممکن است در برخی افراد موجب بروز برخی عوارض جانبی مانند سردرد، سرگیجه، حالت تهوع و خواب آلودگی و راش های تخفیف پوستی و دردهای شکمی شود. اگر چه کلیه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود ولی در صورت بروز هر یک از آن ها با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید. - تداخلات دارویی: ملاتونین ممکن است باعث تشدید اثر داروهای ضد انعقاد خون و ضد پلاکت (مانند وارفارین، هپارین، کلوپیدوگرل، آسپیرین و NDASID ها) گردد و در صورت مصرف همزمان، بهتر است با احتیاط مصرف شوند. ملاتونین ممکن است با کاهش اثر داروهای ضد تشنج همراه باشد و در صورت مصرف همزمان، بهتر است با احتیاط مصرف شوند. ملاتونین اثر داروهای کاهنده ی فشار خون، بنزودیازپین ها و الکل را افزایش می دهد. ملاتونین باعث تحریک سیستم ایمنی شده و در روند درمان افراد دریافت کننده ی داروهای سرکوبگر ایمنی (مانند آزاتیوپرین، سیکلوسپورین، پردنیزون، داکلیزومب...) اختلال ایجاد میکند، از مصرف همزمان آنها اجتناب گردد. - مصرف در بارداری و شیردهی: از آنجائیکه اطلاعات قابل اطمینان، در مورد ایمنی مصرف ملاتونین در بارداری و شیردهی در دسترس نیست، از مصرف آن در بارداری و شیردهی اجتناب گردد.

شرایط نگهداری:

• فرآورده درون جعبه، در دمای کمتر از 30 درجه ی سانتیگراد، به دور از نور رطوبت نگهداری شود. فرآورده دور از دسترس کودکان قرار گیرد.

سوالات متداول:

این فرآورده چیست و چه کاربردی دارد؟

این مکمل حاوی هورمون ملاتونین است که به منظور کمک به درمان بی‌خوابی و تنظیم ساعات بدن طراحی شده‌است. هورمون ملاتونین به طور طبیعی در بدن از غده‌ی پینه آل ترشح شده و شاخص‌ترین اثر آن در القای خواب می باشد. ملاتونین علاوه بر تسریع شروع خواب، تاثیر اندکی نیز بر افزایش میزان خواب دارد.

مکمل ملاتونین در شرایط زیر می تواند مفید واقع شود:
مبتلایان به اختلالات خواب یا افرادی که در به خواب رفتن مشکل دارند.
بی خوابی های گاه به گاه که در طول ماه به ندرت رخ می دهد.
افرادی که نیاز به تنظیم چرخه خواب و بیداری دارند؛ مانند افرادی که شیفت کاری شان تغییر می کند، نابینایان و در موارد جت لگ (پرواز زدگی)
پیشگیری از سردردهای میگرنی
در مواردی که اختلالات خواب ناشی از مصرف برخی داروهای بتابلاکر (پروپرانولول)، بیماری افسردگی، اسکیزوفرنی، اوتیسم، ناتوانی رشد و ناتوانی ذهن باشد.
به علاوه در برخی موارد پزشکی مانند سرطان ها، اندومتریوز، اضطراب قبل از جراحی ممکن است ملاتونین توسط پزشک تجویز شود که دوز و نحوه تجویز آن توسط پزشک معالج تعیین می شود.

 

روش و مقدار مصرف این محصول چگونه است؟

در صورتی که پزشک روش مصرف تعیین نکرده باشد، هر شب 1 قرص استفاده شود. هر قرص از این فرآورده حاوی 3 میلی گرم ملاتونین می باشد. 

ملاتونین را چه زمانی از شبانه روز باید مصرف کرد؟

بهترین زمان مصرف ملاتونین به منظور القای خواب نیم ساعت تا یک ساعت قبل از خواب، است. در تنظیم ریتم شبانه روزی مانند تغییر شیفت کاری و جت لگ، می تواند 2 تا 3 ساعت قبل از خواب نیز مصرف شود، اما این زمان نباید به قبل از ساعت 8 شب موکول گردد. در موارد جراحی، ملاتونین 60 تا 90 دقیقه قبل از عمل استفاده می شود. در سایر موارد، مطابق دستور پزشک معالج مصرف گردد.

مصرف ملاتونین در کدام گروه سنی توصیه می شود؟

این محصول جهت مصرف بزرگسالان طراحی شده است. با این وجود در برخی موارد، در کودکان مبتلا به ADHD، اوتیسم و نابینایی با تجویز پزشک قابل استفاده است.

این مکمل چه مزیتی نسبت به سایر مکمل های تنظیم کننده خواب دارد؟

به طور طبیعی ملاتونین در بدن انسان نیز ترشح می شود و به همین دلیل فاقد عارضه جانبی جدی می باشد. همچنین شروع اثربخشی سریعی دارد و بر ساختار خواب، تغییرات کمی ایجاد می کند. به علاوه، عارضه ی خستگی در روز بعد از مصرف ملاتونین، شایع نبوده و تنها در برخی افراد مشاهده می گردد. از طرف دیگر، در صورت مصرف کوتاه مدت، تحمل نسبت به دوز مصرفی آن ایجاد نمی شود و برخلاف اکثر خواب آورها وابستگی ایجاد نکرده و در صورت قطع مصرف، سندرم ترک ایجاد نمی کند.

آیا ملاتونین می تواند در کاهش علائم جت لگ یا پرواز زدگی موثر باشد؟

بله- ملاتونین در جت لگ ناشی از سفر به شرق موثر می باشد، در حالی که برای سفر به غرب استفاده از آن ضرورتی ندارد مگر در سفرهایی با عبور از بیش از 12 منطقه زمانی. بهترین دوز مصرف آن در این حالت 3 میلی گرم می باشد.

آیا ملاتونین می تواند در پیشگیری از سردرد موثر باشد؟

ملاتونین می تواند در پیشگیری از حملات میگرنی و نه درمان آن موثر باشد. با توجه به داده های حاصل از مطالعات، مصرف 3 میلی گرم ملاتونین با فرم رهش معمولی (نه آهسته رهش)، هر شب قبل از خواب پیشنهاد می شود. جالب اینکه، این دوز مصرفی، قادر به کاهش تعداد و شدت حملات میگرنی هم در کودکان و هم در بزرگسالان شده است. 
در مورد پیشگیری از سردردهای خوشه ای، تعداد مطالعات بسیار اندک می باشد و مقدار ملاتونین به کار رفته در مطالعات، 10 میلی گرم قبل از خواب است. برای تعیین دقیق تر دوز اثرگذار ملاتونین در میگرن و سردردهای خوشه ای نیاز به مطالعات بیشتری می باشد. در مورد سایر انواع سردرد، تاکنون مطالعه ای انجام نشده است.

 

من مبتلا به افسردگی هستم، آیا می توانم از ملاتونین نیز استفاده کنم؟

اگرچه، ملاتونین اثرات مثبتی در بهبود اختلالات خواب ناشی از افسردگی دارد، اما شواهدی از نقش این ترکیب در کاهش علائم افسردگی در دسترس نیست. حتی نگرانی های در ارتباط با بدتر شدن علائم این بیماری در پی مصرف مکمل ملاتونین وجود دارد. از این رو توصیه می شود که استفاده از ملاتونین در افراد مبتلا به افسردگی با احتیاط و زیر نظر پزشک باشد.

آیا ملاتونین می تواند همراه داروهای آرامبخش استفاده شود؟

ملاتونین می تواند اثرات داروهای آرامبخش را تشدید کند. اگرچه این مسئله، منجر به منع مصرف در استفاده همزمان داروهای آرام بخش و مکمل ملاتونین نمی شود، اما مدیریت مصرف آن باید زیر نظر پزشک صورت گیرد.

آیا ملاتونین می تواند جایگزین داروهای آرامبخش/خواب آور شود؟

خیر- علیرغم اثرات خواب آوری مطلوب ملاتونین، بهتر است جایگزین شدن ملاتونین با داروهای آرامبخش/خواب آور، با مشورت پزشک صورت گیرد. زیرا تجویز برخی داروهای این گروه مانند بنزودیازپین ها، به علت اثرات ضد اضطرابی آنها و بنابر صلاحدید پزشک صورت گرفته است. درحالی که ملاتونین، اثرات ضد اضطرابی کمی دارد و نمی تواند جایگزین این داروها گردد. از طرف دیگر، داروهای آرامبخش/خواب آور را نمی توان به طور خودسرانه قطع نمود، زیرا قطع ناگهانی آنها، می تواند عوارض جانبی جدی ایجاد نماید. 

تا چه مدت می توان از این مکمل استفاده کرد؟

به طور متداول، در پی مصرف طولانی مدت ملاتونین، مشکل جدی گزارش نشده است. داده های حاصل از مطالعات متعدد، تا 2 سال مصرف ملاتونین را فاقد عارضه خاص گزارش کرده اند. البته برای درمان مشکلات خواب توصیه می شود، بعد از 2 ماه استفاده از مکمل ملاتونین، مصرف آن را قطع نمایید و چگونگی روند خواب را بررسی کنید. در صورتی که با قطع ملاتونین مشکلات خواب شما ادامه پیدا کرد، می توان مصرف ملاتونین را ادامه داد.

حداکثر مقدار مجاز مصرف این فرآورده چقدر است؟

ملاتونین کاربردهای متعددی داشته و در مطالعات مختلف محدوده وسیعی از آن استفاده شده است. بنابراین حداکثر مقدار مجاز استفاده برای آن تعیین نشده است. برخی از این پژوهش ها، مصرف ملاتونین تا مقادیر 20 میلی گرم را مجاز دانسته اند. بجز مواردی که نیاز به تجویز مقادیر بالا توسط پزشک می باشد (مانند برخی سرطان ها)، در سایر موارد مانند اختلالات خواب، مقدار مصرف ملاتونین باید منطقی باشد. استفاده از مکمل ملاتونین در دوزهای بیش از مقادیر متداول، می تواند منجر به عوارضی مانند تشدید بی خوابی، کابوس های شبانه و تحریک پذیری در روز بعد گردد.

آیا با قطع مصرف این مکمل اثرات آن از بین می رود؟

بله- به دلیل نیمه عمر کوتاه، ملاتونین بعد از 4 تا 5 ساعت از بدن حذف می شود. در فرمولاسیون های آهسته رهش،
این زمان افزایش پیدا می کند و ملاتونین مدت بیشتری در بدن باقی می ماند. البته این امر به معنای اثربخشی بیشتر فرم های آهسته رهش نسبت به فرم های متداول ملاتونین نمی باشد.

من دو هفته است این مکمل را مصرف می کنم، اما تاثیری برای من نداشت. چه کار کنم؟

اگر بعد از دو هفته مصرف ملاتونین برای رفع مشکلات خواب، بی خوابی شما ادامه یافت، با پزشک خود در این مورد مشورت کنید. شاید نیاز به استفاده از فرآورده دیگری داشته باشید.

مصرف ملاتونین چه عوارضی ایجاد می کند؟

مصرف ملاتونین در بیشتر افراد ایمن بوده و عارضه جانبی خاصی ایجاد نمی کند. اما در برخی افراد ممکن است به دنبال مصرف ملاتونین (به ویژه در دوزهای بالا)، عوارضی مانند کرامپ شکمی، اسهال، سردرد، سرگیجه، خواب آلودگی، کاهش هوشیاری، خستگی در طول روز، افزایش تحریک پذیری، اختلال در ریتم شبانه روزی و خواب تکه تکه مشاهده شود.

آیا ملاتونین باعث ایجاد لک پوستی می شود؟

هورمون ملاتونین، از غده پینه آل جهت تنظیم چرخه ی خواب ترشح می شود و نباید با ملانین که رنگدانه طبیعی موجود در پوست و مو است، اشتباه گرفته شود. جالب اینکه ملاتونین، علاوه بر اینکه موجب ایجاد لک پوستی نمی شود، بلکه حتی قادر است، با مهار ملانوسیت ها از تولید ملانین جلوگیری کند و مانع از تیره شدن پوست شود. حتی در برخی مطالعات، اثرات مثبت مصرف موضعی ملاتونین، در درمان لک های پوستی و ملانوما (نوعی سرطان پوست) نیز گزارش شده است. همچنین، ملاتونین با داشتن فعالیت آنتی اکسیدانی، در کمک به حفظ سلامت پوست موثر است.

این مکمل با چه داروهایی تداخل دارد؟

الکل می تواند اثرات درمانی ملاتونین را کاهش و عوارض جانبی آن را افزایش دهد؛ به همین جهت، از مصرف همزمان ملاتونین و الکل باید خودداری شود. اثر کافئین با ملاتونین از دو جنبه قابل بررسی است: نخست آنکه کافئین محرک است و اثر ملاتونین را کاهش می دهد. اما از جنبه دیگر، کافئین متابولیسم ملاتونین را کم می کند. با توجه به نامشخص بودن برآیند این دو اثر، بهتر است از مصرف کافئین به همراه مکمل ملاتونین خودداری شود. 
مصرف همزمان ملاتونین با داروهای آرامبخش بنزودیازپینی/غیربنزودیازپینی (مانند آلپرازولام ،کلونازپام و زولپیدم)، باربیتورات ها (فنوباربیتال، سکوباربیتال)، اپیوئیدها (مورفین، کدئین)، شل کننده های عضلانی (متوکاربامول، باکلوفن) و برخی داروهای ضد افسردگی (فلوکسامین، آمی تریپتیلین و دوکسپین) می تواند سبب تشدید اثرات آرامبخشی این داروها گردد. به علاوه، ملاتونین می تواند منجر به افزایش عوارض ناخواسته داروی ضدسایکوز تیوریدازین مانند سرگیجه و خواب آلودگی شود. 
داروهای متوکسالن، سایمتیدین، گیووسیران، آبامتاپیر و سایر مهار کننده های متابولیسم ملاتونین (مهار کننده های CYp1A2)، سبب افزایش سطح سرمی ملاتونین می شوند. البته این تداخل، منعی برای استفاده همزمان این داروها به همراه ملاتونین در یک دوره درمانی ایجاد نمی کند. تنها ممکن است با افزایش سطح خونی ملاتونین، برخی عوارض جانبی مانند خواب آلودگی بیشتر مشاهده گردد. به همین جهت برای تنظیم دوز ملاتونین، بهتر است از پزشک یا داروساز کمک گرفت. 
ملاتونین می تواند اثر داروهای مسدود کننده های دی هیدروپیریدینی کانال های کلسیمی (نیفدیپین، آملودیپین)
را کاهش دهد. 
مصرف ملاتونین به همراه داروهای ضد انعقاد (مانند وارفارین، کلوپیدوگرل، آسپرین و سیلاستازول) ممکن است احتمال ایجاد خونریزی را افزایش دهد. 

 

آیا قبل از جراحی مصرف این مکمل باید قطع شود؟

اگرچه مصرف ملاتونین برای کاهش اضطراب پیش از جراحی پیشنهاد می گردد، اما بهتر است تحت نظارت پزشک استفاده شود. زیرا ممکن است ملاتونین سبب تشدید اثرات داروهای بیهوشی گردد و نیاز به تنظیم دوز داروهای بیهوشی باشد.

چه افرادی باید در مصرف ملاتونین احتیاط کنند؟

افراد با سابقه تشنج، مبتلایان به اختلال عملکرد کبدی، اختلالات انعقادی، فشار خون بالا و نیز افرادی که از افسردگی رنج می برند، باید مکمل ملاتونین را با احتیاط مصرف کنند. 
ملاتونین می تواند عملکرد سیستم ایمنی بدن را افزایش دهد. بنابراین افرادی که داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی مصرف می کنند و یا پیوند عضو داشته اند، تنها با مشورت پزشک مجاز به استفاده از مکمل های ملاتونین هستند. 
به دلیل اینکه ملاتونین ممکن است در رشد کودکان و نوجوانان اختلال ایجاد کند، مصرف طولانی مدت آن در افراد زیر 20 سال توصیه نمی گردد، مگر در مواردی که مصرف آن به دلایل پزشکی باشد. مصرف کوتاه مدت و به ترتیب در دوزهای 3 و 5 میلی گرم برای کودکان و نوجوانان مشکلی به همراه نخواهد داشت. 

 

آیا می توان از این مکمل در دوران بارداری و شیر دهی استفاده کرد؟

مصرف ملاتونین در دوران بارداری و شیردهی توصیه نمی شود.

آیا مصرف ملاتونین در بانوانی که قصد بارداری دارند، مجاز است؟

در برخی منابع بیان شده که ملاتونین ممکن است اثراتی مشابه با داروهای ضدبارداری نشان دهد و در بانوانی که قصد بارداری دارند، احتمال باردار شدن را کاهش دهد. اما برخی پژوهش ها، مصرف روزانه‌ی 2 تا 3 میلی‌گرم ملاتونین را پیش از بارداری، بی‌خطر می‌دانند. از این رو، به دلیل نبود مستندات علمی کافی بهتر است، افرادی که قصد باردار شدن دارند، این فرآورده را با احتیاط و با مشورت پزشک مصرف کنند.