دستهبندی: تشخیص کووید 19
تست تشخیص سریع کووید 19 دیابیس
Sars Cov 2 Antigen Rapid Test Cassette Diabase
برند:دیابیس
توضیحات
مشخصات محصول:
برند: دیابیس | Diabase
جنسیت مصرف: عمومی
کشور سازنده: ایران
نوع محفظه: جعبه مقوایی
تعداد در بسته: 1 عدد
نوع محصول: کیت
شرکت سازنده: پارسیان گیتی ایرانیان
گروه: تشخیص کووید 19
کد بهداشتی: 43577719
مشخصه ها:
تشخیص در 15 دقیقه با حساسیت 97.9% دارای نشان استاندارد اروپا CE دارای گواهینامه GMP Certificate دارای گواهینامه ایزو (ISO13485) تجهیزات پزشکی - محتویات کیت حاوی: 1 عدد کاست تست: که هر کاست با مواد جاذب الرطوبه (سیلیکاژل) و یک قطره چکان در پوچ جداگانه قرار دارد. 1 عدد لوله بافر استخراج: حاوی 0.3 میلی لیتر بافر استخراج می باشد. 1 عدد سوآب استریل داکرون نازوفارنکس: سوآب یکبار مصرف برای جمع آوری نمونه ها. 1 برگ دستور العمل انجام تست
موارد مصرف:
تشخیص کیفی آنتی ژن های نوکلئوکپسید SARS-COV-2 در سوآب نازوفارنکس از افرادی که مشکوک به COVID-19 هستند توسط آزمونگر انجام می گردد.
توضیحات:
ویروس های کرونا ویروس SARS-COV-2 به جنس بتا کرونا تعلق دارند، COVID-19 یک بیماری عفونی حاد تنفسی است . در حال حاضر، بیماران آلوده به ویروس کرونا ویروس، منبع اصلی عفونت هستند. افراد آلوده بدون علامت نیز می توانند یم منبع عفونی باشند. بر اساس تحقیقات اپیدمیولوژیک فعلی، دوره کمون 1 تا 14 روز، عمدتا 3 تا 7 روز است. تظاهرات اصلی شامل تب، خستگی و سرفه خشک است. گرفتگی بینی، آبریزش بینی، گلو درد، درد در ماهیچه و اسهال در چند مورد مشاهده شده است. هدف از استفاده: آنتی ژن به طور کلی در سوآب نازوفارنکس در طول مرحله حاد عفونت قابل تشخیص است. نتایج مثبت نشان دهنده وجود آنتی ژن های ویروسی است، اما ارتباط بالینی با سابقه بیمار و سایر اطلاعات تشخیصی برای تعیین وضعیت عفونت ضروری است. نتایج منفی، عفونت SARS-COV-2 را رد نمی کنند و نباید به عنوان تنها پایه تشخیص یا تصمیمات مدیریت بیمار، از جمله تصمیمات کنترل عفونت، مورد استفاده قرار گیرند. نتایج منفی باید در زمینه مواجهه اخیر بیمار، سابقه و وجود علائم و نشانه های بالینی مطابق با COVID-19 در نظر گرفته شود و در صورت لزوم برای مدیریت بیمار، با آزمایش مولکولی تایید شود. اصول: کاست تست سریع آنتی ژن COVID-19 یک روش ایمنی سنجی است که بر اساس واکنش آنتی بادی-آنتی ژن به صورت ساندویچ ساخته شده است. کاست تست سریع آنتی ژن COVID-19 برای تشخیص آنتی ژن نوکلئوکپسید از SARS-COV-2 در سوآب نازوفارنکس، از بیمارانی که توسط آزمونگر یا خودآزمونگر، مشکوک به COVID-19 هستند، طراحی شده است. در حین آزمایش، نمونه با خاصیت کروماتوگرافی به سمت بالا مهاجرت می کند. آنتی ژن های SARS-COV-2 (نوکلئوکپسید) در صورت وجود در نمونه به ترکیب نانو ذرات-طلا آنتی بادی متصل می شوند. سپس کمپلکس اخیر توسط آنتی بادی مونوکلونال پروتئین نوکلئوکپسید SARS-COV-2 که از پیش بر روی لایه نیتروسلولز (ممبران) پوشانده شده واکنش داده و یک خط رنگی قابل مشاهده در منطقه خط T آزمایش ظاهر می شود که نتیجه مثبت را نشان می دهد. در غیاب آنتی ژن های SARS-COV-2، خط رنگی در منطقه T آزمایش ایجاد نمی شود که نشان دهنده نتیجه منفی است. به عنوان کنترل، همیشه یک خط رنگی در منطقه خط کنترل C ظاهر می شود که نشان می دهد حجم مناسبی از نمونه مورد استفاده قرار گرفته است. کنترل کیفی: کنترل صحت انجام آزمایش در آزمون گنجانده شده است. ظهور خط رنگی در منطقه کنترل (C) نشان دهنده صحت انجام آزمایش محسوب می شود. تشکیل این خط صحت انجام آزمایش را تایید می کند. استانداردهای کنترل با این کیت ارائه نمی شود. با این حال، توصیه می شود که کنترل های مثبت و منفی به عنوان یک آزمایش برای تایید و بررسی عملکرد مناسب تست مورد آزمایش قرار گیرند. تفسیر نتایج: نامعتبر: خط کنترل ظاهر نمی شود. ممکن است حجم نمونه کم یا رویه نادرست، از محتمل ترین دلایل خرابی خط کنترل باشد. روش کار را مرور کرده و آزمون را با استفاده از نوار تست جدید تکرار کنید. منفی: یک خط رنگی در منطقه کنترل (C) ظاهر می شود و هیچ خطی در منطقه آزمون (T) ظاهر نمی شود. مثبت: بدون توجه به شدت خط آزمون، دو خط ظاهر می شود. یک خط رنگی در منطقه کنترل (C) و یک خط رنگی دیگر در منطقه آزمون (T).
روش مصرف:
1) حدود 70 درجه سر را به عقب متمایل کنید. 2) سوآب را تا انتها داخل بینی وارد کرده و در انتها 5 بار بچرخانید. 3) سپس با آرامی سوآب را خارج نمایید. 4) درب لوله بافر را باز کرده، لوله بافر را مایل نگه داشته و سوآب را تا انتهای لوله داخل نمایید. 5) لوله بافر را مایل نگه داشته، سوآب را تا انتهای لوله داخل مایع نمایید و یک دقیقه آن را بچرخانید. 6) سپس سوآب را خارج نموده و با قطره چکان مایع درون لوله را برمی داریم. 7) کاست را که قبلا از پاوچ خارج کرده اید روی یک سطح صاف و تمیز قرار می دهید. 3 قطره از محلول برداشته به وسیله قطره چکان را (تقریبا 100 µL) به آرامی به چاهک نمونه (S) آزمایش بریزید. سپس تایمر را شروع کنید.
هشدار مصرف:
هشدارها و ایمنی: این کیت فقط برای تشخیص تخصصی در محیط خارج از بدن طراحی گردیده است. بعد از گذشت تاریخ مصرف درج شده روی پوچ آلومینیوم از استفاده آن خودداری نمائید. کاست آزمایش باید تا زمان استفاده در لفاف خود به صورت بازنشده باقی بماند. در صورت باز بودن یا خراب بودن لفاف مصرف نکنید. قبل از انجام این آزمایش دستورالعمل استفاده را به دقت بخوانید. از تماس پوست، چشم و لباس با منطقه آزمایش خودداری کنید. همه نمونه ها باید خطرناک قلمداد شوند و به همان روشی که عامل عفونی است با آنها رفتار شود. این تست یکبار مصرف است. بعد از یکبار استفاده، آن را در سطل زباله بیاندازید. سوآب در اثر نمونه برداری نباید آغشته به خون گردد. لطفا سوآب آغشته به خون را در بافر استخراج وارد نکنید. محتویات به کار برده شده کیت را به عنوان زباله زیستی خطرناک تحت دستورالعمل های زباله های عفونی دفع نمایید. در صورت تماس چشم یا پوست با محلول استخراج، محل را با آب فراوان مورد شستشو قرار دهید. محلول استخراج حاوی سدیم آزید است، از استنشاق، بلعیدن یا قرار گرفتن در معرض پوست خودداری نمایید. توصیه می شود در هنگام نمونه گیری از وسائل ایمنی فردی مانند دستکش، ماسک و عینک استفاده شود.
شرایط نگهداری:
کیت کاست آنتی ژن COVID-19 به صورت بسته بندی شده در پوچ آلومینیوم در دمای (30-4 درجه سانتی گراد یا 86-40 درجه فارنهایت) نگهداری می گردد. از انجماد کیت خودداری گردد. این کیت تا تاریخ انقضا که روی برچسب آن چاپ شده پایدار است. پس از باز کردن پوچ آلومینیومی، آزمایش باید طی مدت یک ساعت انجام شود. قرار گرفتن طولانی مدت در محیط گرم و مرطوب باعث خراب شدن محصول می شود.
منبع: بهدارو / داروکده
برند: دیابیس | Diabase
جنسیت مصرف: عمومی
کشور سازنده: ایران
نوع محفظه: جعبه مقوایی
تعداد در بسته: 1 عدد
نوع محصول: کیت
شرکت سازنده: پارسیان گیتی ایرانیان
گروه: تشخیص کووید 19
کد بهداشتی: 43577719
مشخصه ها:
تشخیص در 15 دقیقه با حساسیت 97.9% دارای نشان استاندارد اروپا CE دارای گواهینامه GMP Certificate دارای گواهینامه ایزو (ISO13485) تجهیزات پزشکی - محتویات کیت حاوی: 1 عدد کاست تست: که هر کاست با مواد جاذب الرطوبه (سیلیکاژل) و یک قطره چکان در پوچ جداگانه قرار دارد. 1 عدد لوله بافر استخراج: حاوی 0.3 میلی لیتر بافر استخراج می باشد. 1 عدد سوآب استریل داکرون نازوفارنکس: سوآب یکبار مصرف برای جمع آوری نمونه ها. 1 برگ دستور العمل انجام تست
موارد مصرف:
تشخیص کیفی آنتی ژن های نوکلئوکپسید SARS-COV-2 در سوآب نازوفارنکس از افرادی که مشکوک به COVID-19 هستند توسط آزمونگر انجام می گردد.
توضیحات:
ویروس های کرونا ویروس SARS-COV-2 به جنس بتا کرونا تعلق دارند، COVID-19 یک بیماری عفونی حاد تنفسی است . در حال حاضر، بیماران آلوده به ویروس کرونا ویروس، منبع اصلی عفونت هستند. افراد آلوده بدون علامت نیز می توانند یم منبع عفونی باشند. بر اساس تحقیقات اپیدمیولوژیک فعلی، دوره کمون 1 تا 14 روز، عمدتا 3 تا 7 روز است. تظاهرات اصلی شامل تب، خستگی و سرفه خشک است. گرفتگی بینی، آبریزش بینی، گلو درد، درد در ماهیچه و اسهال در چند مورد مشاهده شده است. هدف از استفاده: آنتی ژن به طور کلی در سوآب نازوفارنکس در طول مرحله حاد عفونت قابل تشخیص است. نتایج مثبت نشان دهنده وجود آنتی ژن های ویروسی است، اما ارتباط بالینی با سابقه بیمار و سایر اطلاعات تشخیصی برای تعیین وضعیت عفونت ضروری است. نتایج منفی، عفونت SARS-COV-2 را رد نمی کنند و نباید به عنوان تنها پایه تشخیص یا تصمیمات مدیریت بیمار، از جمله تصمیمات کنترل عفونت، مورد استفاده قرار گیرند. نتایج منفی باید در زمینه مواجهه اخیر بیمار، سابقه و وجود علائم و نشانه های بالینی مطابق با COVID-19 در نظر گرفته شود و در صورت لزوم برای مدیریت بیمار، با آزمایش مولکولی تایید شود. اصول: کاست تست سریع آنتی ژن COVID-19 یک روش ایمنی سنجی است که بر اساس واکنش آنتی بادی-آنتی ژن به صورت ساندویچ ساخته شده است. کاست تست سریع آنتی ژن COVID-19 برای تشخیص آنتی ژن نوکلئوکپسید از SARS-COV-2 در سوآب نازوفارنکس، از بیمارانی که توسط آزمونگر یا خودآزمونگر، مشکوک به COVID-19 هستند، طراحی شده است. در حین آزمایش، نمونه با خاصیت کروماتوگرافی به سمت بالا مهاجرت می کند. آنتی ژن های SARS-COV-2 (نوکلئوکپسید) در صورت وجود در نمونه به ترکیب نانو ذرات-طلا آنتی بادی متصل می شوند. سپس کمپلکس اخیر توسط آنتی بادی مونوکلونال پروتئین نوکلئوکپسید SARS-COV-2 که از پیش بر روی لایه نیتروسلولز (ممبران) پوشانده شده واکنش داده و یک خط رنگی قابل مشاهده در منطقه خط T آزمایش ظاهر می شود که نتیجه مثبت را نشان می دهد. در غیاب آنتی ژن های SARS-COV-2، خط رنگی در منطقه T آزمایش ایجاد نمی شود که نشان دهنده نتیجه منفی است. به عنوان کنترل، همیشه یک خط رنگی در منطقه خط کنترل C ظاهر می شود که نشان می دهد حجم مناسبی از نمونه مورد استفاده قرار گرفته است. کنترل کیفی: کنترل صحت انجام آزمایش در آزمون گنجانده شده است. ظهور خط رنگی در منطقه کنترل (C) نشان دهنده صحت انجام آزمایش محسوب می شود. تشکیل این خط صحت انجام آزمایش را تایید می کند. استانداردهای کنترل با این کیت ارائه نمی شود. با این حال، توصیه می شود که کنترل های مثبت و منفی به عنوان یک آزمایش برای تایید و بررسی عملکرد مناسب تست مورد آزمایش قرار گیرند. تفسیر نتایج: نامعتبر: خط کنترل ظاهر نمی شود. ممکن است حجم نمونه کم یا رویه نادرست، از محتمل ترین دلایل خرابی خط کنترل باشد. روش کار را مرور کرده و آزمون را با استفاده از نوار تست جدید تکرار کنید. منفی: یک خط رنگی در منطقه کنترل (C) ظاهر می شود و هیچ خطی در منطقه آزمون (T) ظاهر نمی شود. مثبت: بدون توجه به شدت خط آزمون، دو خط ظاهر می شود. یک خط رنگی در منطقه کنترل (C) و یک خط رنگی دیگر در منطقه آزمون (T).
روش مصرف:
1) حدود 70 درجه سر را به عقب متمایل کنید. 2) سوآب را تا انتها داخل بینی وارد کرده و در انتها 5 بار بچرخانید. 3) سپس با آرامی سوآب را خارج نمایید. 4) درب لوله بافر را باز کرده، لوله بافر را مایل نگه داشته و سوآب را تا انتهای لوله داخل نمایید. 5) لوله بافر را مایل نگه داشته، سوآب را تا انتهای لوله داخل مایع نمایید و یک دقیقه آن را بچرخانید. 6) سپس سوآب را خارج نموده و با قطره چکان مایع درون لوله را برمی داریم. 7) کاست را که قبلا از پاوچ خارج کرده اید روی یک سطح صاف و تمیز قرار می دهید. 3 قطره از محلول برداشته به وسیله قطره چکان را (تقریبا 100 µL) به آرامی به چاهک نمونه (S) آزمایش بریزید. سپس تایمر را شروع کنید.
هشدار مصرف:
هشدارها و ایمنی: این کیت فقط برای تشخیص تخصصی در محیط خارج از بدن طراحی گردیده است. بعد از گذشت تاریخ مصرف درج شده روی پوچ آلومینیوم از استفاده آن خودداری نمائید. کاست آزمایش باید تا زمان استفاده در لفاف خود به صورت بازنشده باقی بماند. در صورت باز بودن یا خراب بودن لفاف مصرف نکنید. قبل از انجام این آزمایش دستورالعمل استفاده را به دقت بخوانید. از تماس پوست، چشم و لباس با منطقه آزمایش خودداری کنید. همه نمونه ها باید خطرناک قلمداد شوند و به همان روشی که عامل عفونی است با آنها رفتار شود. این تست یکبار مصرف است. بعد از یکبار استفاده، آن را در سطل زباله بیاندازید. سوآب در اثر نمونه برداری نباید آغشته به خون گردد. لطفا سوآب آغشته به خون را در بافر استخراج وارد نکنید. محتویات به کار برده شده کیت را به عنوان زباله زیستی خطرناک تحت دستورالعمل های زباله های عفونی دفع نمایید. در صورت تماس چشم یا پوست با محلول استخراج، محل را با آب فراوان مورد شستشو قرار دهید. محلول استخراج حاوی سدیم آزید است، از استنشاق، بلعیدن یا قرار گرفتن در معرض پوست خودداری نمایید. توصیه می شود در هنگام نمونه گیری از وسائل ایمنی فردی مانند دستکش، ماسک و عینک استفاده شود.
شرایط نگهداری:
کیت کاست آنتی ژن COVID-19 به صورت بسته بندی شده در پوچ آلومینیوم در دمای (30-4 درجه سانتی گراد یا 86-40 درجه فارنهایت) نگهداری می گردد. از انجماد کیت خودداری گردد. این کیت تا تاریخ انقضا که روی برچسب آن چاپ شده پایدار است. پس از باز کردن پوچ آلومینیومی، آزمایش باید طی مدت یک ساعت انجام شود. قرار گرفتن طولانی مدت در محیط گرم و مرطوب باعث خراب شدن محصول می شود.
منبع: بهدارو / داروکده
نظرات
دستهبندی: تشخیص کووید 19